Η Pfizer ζητά έγκριση για τρίτη δόση εμβολιασμού από τον FDA

Τη διαδικασία για την έγκριση τρίτης, ενισχυτικής, δόσης του εμβολίου της κατά του κορονοϊού στις Ηνωμένες Πολιτείες ξεκίνησε η Pfizer, μετά την απόφαση του FDA να δώσει πλήρη άδεια στο εμβόλιο, όπως γνωστοποίησε με ανάρτησή του στο Twitter ο CEO της Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά.

“Με βάση τα δεδομένα από την τρίτη φάση, ξεκινήσαμε την υποβολή μιας συμπληρωματικής Αίτησης Άδειας Φαρμάκων προς τον FDA για την έγκριση μίας τρίτης (ή ενισχυτικής) δόσης για το εμβόλιό μας κατά της Covid-19. Τα εμβόλια έχουν υπάρξει και θα παραμείνουν πολύτιμα για να βοηθήσουν στην προστασία ζωών από την Covid-19 και, αν εγκριθούν, πιστεύουμε ότι οι ενισχυτικες δόσεις θα μπορούσαν να επιταχύνουν την πορεία μας προς την έξοδο από την πανδημία”, ανέφερε ο Άλμπερτ Μπουρλά.

 

Vaccines have been and will remain critical to helping protect lives against #COVID19, and if approved, we believe #booster doses could accelerate our path out of the pandemic.

— AlbertBourla (@AlbertBourla) August 25, 2021

 

Η διαδικασία αναμένεται να ολοκληρωθεί άμεσα δηλαδή μέσα στις επόμενες ημέρες.

Αξίζει να σημειωθεί ότι στην αίτησή της προς τον FDA, η Pfizer ζητά να επιτραπεί η χορήγηση μιας τρίτης δόσης του εμβολίου της σε πολίτες ηλικίας από 16 ετών, παρότι τα στοιχεία από την τρίτη φάση της κλινικής δοκιμής βασίζονται σε άτομα ηλικιών 18-55 ετών.