Την ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη του παραγωγού UNION QUIMICO PHARMACEUTICO (UQUIFA), αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, παρά το γεγονός ότι το πιστοποιητικό καταλληλότητας (CEP) του παραγωγού UQUIFA για την εν λόγω ουσία βρίσκεται σε ισχύ.
Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ σε ανακοίνωσή του, η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά, στο πλαίσιο της παρακολούθησης των εξελίξεων σχετικά με την ανίχνευση της ουσίας NDMA σε φαρμακευτικά προϊόντα με ρανιτιδίνη.
Ο ΕΟΦ καλεί τις εταιρείες να υλοποιήσουν την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Η νέα ανακοίνωση έρχεται σε συνέχεια της ανάκλησης που είχε γίνει την προηγούμενη εβδομάδα όλων των παρτίδων του Zantac, το οποίο περιείχε την ίδια (ρανιτιδίνη) δραστική ουσία. Δείτε τη λίστα:
