ΕΟΦ: Πόσες αναφορές για παρενέργειες των εμβολίων κατά του κορονοϊού έχουν γίνει στην Ελλάδα

Ο ΕΟΦ είχε λάβει 9.411 αναφορές πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών (ποσοστό 0,055% επί των συνολικών εμβολιασμών), έως τα τέλη Δεκεμβρίου

NewsRoom 08/04/2022 | 08:46

Στοιχεία για τις παρενέργειες από τα εμβόλια κατά του κορονοϊού που έχουν καταγραφεί στην Ελλάδα από την έναρξη της εμβολιαστικής διαδικασίας έως και τις 26 Δεκεμβρίου 2021 παρουσίασε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Ειδικότερα, από την έναρξη των εμβολιασμών μέχρι και τις 26 Δεκεμβρίου 2021, είχαν πραγματοπιηθεί 16.993.166 δόσεις εμβολίων, που αναλύονται ως εξής:

• Comirnaty (BioNTech-Pfizer): 13.481.160 (α’δόση: 5.467.267, β δόση: 5.179.587, γ’ δόση: 2.834.306 )
• Spikevax (Moderna): 1.311.776 (α’δόση. 583.848, β δόση: 567.844, γ δόση: 160.084 )
• Vaxzevria (AstraZeneca): 1.546.581 (α’ δόση: 782.187, β δόση: 764.392, γ δόση: 2)
• Janssen (Janssen-Cilag International NV): 653.649 (α δόση: 560.475, β δόση: 393.100, γ δόση: 74)

Συνολικά, ο ΕΟΦ έχει λάβει 9.411 αναφορές πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών (ποσοστό 0,055% επί των συνολικών εμβολιασμών), με τη χρήση της κίτρινης κάρτας, τόσο από επαγγελματίες υγείας, όσο και από πολίτες (5,5 αναφορές /10.000 δόσεις). Πρόκειται για 5.074 αναφερόμενες ως σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (2,9 αναφορές/10.000 δόσεις), 3.705 αναφερόμενες ως μη σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και 632 χωρίς κριτήριο σοβαρότητας.

Στην κατηγορία αναφορών με θανατηφόρο έκβαση, έχουν ληφθεί 130 αναφορές, (88 με Pfizer, 10 με Moderna, 25 με AstraZeneca και 7 με Johnson), δηλαδή 0,0008% επί των συνολικών εμβολιασμών. Από αυτές, μόνο 4 αναφορές αξιολογήθηκαν ότι έχουν ισχυρή πιθανότητα συσχέτισης με τον εμβολιασμό και άλλες 3 αξιολογήθηκαν ότι έχουν πιθανότητα συσχέτισης με τον εμβολιασμό.

Στην κατηγορία αναφορών σε εμβολιασμό παιδιών/εφήβων 12-17 ετών έχουν ληφθεί 115 αναφορές (106 με το Pfizer, 6 με το Moderna, 1 με το J&J. 26 εξ αυτών αφορούσαν σε περιστατικά μυοκαρδίτιδας (21 σε αγόρια και 5 σε κορίτσια - 22 με Pfizer, 4 με Moderna). Έχει αναφερθεί επίσης ένας αιφνίδιος θάνατος 15χρονου μετά τον εμβολιασμό με Pfizer, που δεν κατέστη δυνατή η αξιολόγηση του από τα διαθέσιμα στοιχεία.

Στην κατηγορία αναφορών κατά την εγκυμοσύνη (συμπεριλαμβανομένων πρόωρων τοκετών και αποβολών/διακοπών κυήσεων) έχουν ληφθεί 13 αναφορές, ενώ στην κατηγορία διαταραχών έμμηνου ρύσεως έχει ληφθεί ένας μεγάλος αριθμός αναφορών εκ των οποίων 100 ως σοβαρές.

Στην κατηγορία της μυοκαρδίτιδας/περικαρδίτιδας έχουν υποβληθεί 243 αναφορές, εκ των οποίων 26 αναφορές αφορούσαν σε παιδιά και εφήβους 12-17 ετών και 54 αναφορές αφορούσαν σε νέους 18- 29 ετών.

Στην κατηγορία άλλων καρδιαγγειακών διαταραχών έχουν ληφθεί 37 αναφορές κολπικής μαρμαρυγής και 41 αναφορές εμφράγματος του μυοκαρδίου. Έχει αναφερθεί επίσης σημαντικός αριθμός περιστατικών αρρυθμιών και απορρύθμιση / αύξηση της πίεσης με όλα τα εμβόλια με καλή ωστόσο έκβαση.

Στην κατηγορία αιματολογικών διαταραχών έχουν ληφθεί 13 αναφορές θρόμβωσης με συνοδό θρομβοπενία (9 με το AstraZeneca, 4 με το J&J) και 36 αναφορές με θρομβοπενία, συμπεριλαμβανομένης της αυτοάνοσης θρομβοπενίας.

Στην κατηγορία των περιστατικών με θρομβώσεις, εξαιρουμένων πνευμονικών εμβολών, εμφραγμάτων του μυοκαρδίου και εγκεφαλικών επεισοδίων, έχουν ληφθεί 208 σχετικές αναφορές. Στην κατηγορία των πνευμονικών εμβολών έχουν ληφθεί 82 αναφορές.

Στην κατηγορία των ισχαιμικών αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων έχουν ληφθεί 113 αναφορές και στην κατηγορία των αιμορραγικών αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων έχουν ληφθεί 26 αναφορές.

Στην κατηγορία των νευρολογικών διαταραχών έχουν ληφθεί 134 αναφορές ειδικού ενδιαφέροντος (απομυελινωτικών νόσων, ριζίτιδων, συμπεριλαμβανομένου συνδρόμου Guillain-Barré, νευρίτιδων/νευροπαθειών, επιληπτικών κρίσεων/σπασμών, διπλωπιών) και ένας μεγάλος αριθμός αιμωδιών-δυσαισθησιών-παραισθησιών με όλα τα εμβόλια COVID-19, εκ των οποίων 277 αναφέρθηκαν ως σοβαρές, με βάση τα κριτήρια της Κίτρινης Κάρτας. Έχουν αναφερθεί 88 περιστατικά με πάρεση προσωπικού νεύρου- πάρεση Bell για όλα τα εμβόλια.

Στην κατηγορία διαταραχών από το αυτί (συμπεριλαμβανομένων εμβοών, βαρηκοΐας, απώλειας ακοής) έχουν ληφθεί 108 αναφορές και στην κατηγορία διαταραχών της όρασης (συμπεριλαμβανομένων απώλειας όρασης, διπλωπίας, θρομβώσεων αγγείων οφθαλμού, ιριδοκυκλίτιδας, ραγοειδίτιδας) έχουν ληφθεί 163 αναφορές. Επίσης, 226 αναφορές περιλάμβαναν εμφάνιση ή αναζωπύρωση έρπητα ζωστήρα.

Επίσης, έχει αναφερθεί για όλα τα εμβόλια έναντι της Covid-19 σημαντικός αριθμός περιστατικών απορρύθμισης σακχάρου καθώς επίσης και αναμενόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών, άλλοτε άλλου βαθμού σοβαρότητας, όπως αλλεργικές αντιδράσεις, κνιδωτικά εξανθήματα, αγγειοοίδημα λεμφαδενοπάθεια, γριπώδης συνδρομή κ.α.

Ο ΕΟΦ ξεκαθαρίζει πως τα στοιχεία αναφορών πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών αποτελούν ένα μικρό μέρος του συνόλου των αντίστοιχων δεδομένων σε ευρωπαϊκό και παγκόσμιο επίπεδο.