ΕΟΦ: Ανακλήθηκε ενέσιμο διάλυμα - Ποιο είναι και τι εντοπίστηκε

«Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας»

 

NewsRoom 29/11/2021 | 13:58

Με επίσημη ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων) γνωστοποίησε την απόφασή του να προχωρήσει σε ανάκληση ενός ενέσιμου διαλύματος.

Πρόκειται για το ενέσιμο διάλυμα DOTAREM INJ.SOL 27,932% (W/V) BTx1VIALx10 ML και συγκεκριμένα την παρτίδα 20GD087Α02.

Όπως αναφέρει σε ανακοίνωσή του ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, «παρουσιάστηκε διαρροή σε ορισμένα φιαλίδια, γεγονός που οδήγησε σε αμφιβολία ως προς την τήρηση της στειρότητας σε αυτά».

«Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την
ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας GUERBET, FRANCE» αναφέρει ο ΕΟΦ, διευκρινίζοντας πως η εταιρεία οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.