Ο ΕΟΦ προχώρησε σήμερα (18/6) στην ανάκληση συγκεκριμένης παρτίδας φαρμακευτικού σκευάσματος που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της λευχαιμίας, λόγω μη συμμόρφωσης με τις προβλεπόμενες προδιαγραφές ποιότητας.
Συγκεκριμένα, η ανάκληση αφορά την παρτίδα H0444C, με ημερομηνία λήξης 07/2027, του φαρμάκου NILOTINIB TEVA 200mg (συσκευασία των 112 καψουλών).
Όπως αναφέρει η ανακοίνωση του Οργανισμού, κατά τη μελέτη σταθερότητας της παρτίδας διαπιστώθηκε ότι το αποτέλεσμα της δοκιμής διαλυτοποίησης (dissolution) ήταν εκτός των εγκεκριμένων ορίων, γεγονός που οδήγησε στην απόφαση απόσυρσης.
Η εταιρεία TEVA HELLAS Α.Ε. καλείται να ενημερώσει άμεσα τους παραλήπτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να προχωρήσει στην απόσυρσή της από την αγορά εντός εύλογου χρονικού διαστήματος. Τα σχετικά παραστατικά θα πρέπει να διατηρηθούν για τουλάχιστον πέντε έτη και να είναι διαθέσιμα στον ΕΟΦ εφόσον ζητηθούν.
Διαβάστε επίσης:
Καρκίνος τραχήλου της μήτρας: Το εμβόλιο HPV σχεδόν μηδένισε τους θανάτους στις νεότερες γυναίκες
Ραγδαία άνοδος των κρουσμάτων σύφιλης και γονόρροιας στην Ευρώπη
Δείτε όλες τις ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο στο koutipandoras.gr
Facebook
Twitter
Tα σχόλια στο site έχουν απενεργοποιηθεί. Μπορείτε να σχολιάζετε μέσα από την επίσημη σελίδα στο Facebook
Σχόλια
Επικοινωνία
