20 θάνατοι μετά την χορήγηση του φαρμάκου Amgen στην Ιαπωνία – Κυκλοφορεί και στην Ελλάδα

Περίπου 20 θάνατοι που συνδέονται με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία έχουν καταγραφεί στην Ιαπωνία σε ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο Tavneos της Amgen για τη θεραπεία σπάνιων αυτοάνοσων παθήσεων.

Η Kissei Pharmaceutical, συνεργάτιδα της Amgen στην Ιαπωνία, εξέδωσε επείγουσα προειδοποίηση προς τους γιατρούς, ζητώντας να αποφεύγεται η χορήγηση του φαρμάκου σε νέους ασθενείς και να επανεξεταστούν οι ήδη υπάρχουσες θεραπείες, εξαιτίας του κινδύνου σοβαρής ηπατικής βλάβης.

Σύμφωνα με την εταιρεία, ορισμένοι από τους θανάτους που είχαν καταγραφεί έως τις 27 Απριλίου σχετίζονταν με σοβαρή ηπατική νόσο που καταστρέφει τους χοληφόρους πόρους. Ωστόσο, δεν έχει αποδειχθεί σε όλες τις περιπτώσεις άμεση αιτιώδης σύνδεση με το φάρμακο.

Τα περισσότερα περιστατικά σοβαρής ηπατικής βλάβης εμφανίστηκαν μέσα στους πρώτους τρεις μήνες από την έναρξη της θεραπείας.

Όπως μεταδίδει το Reuters, το Tavneos χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ANCA-σχετιζόμενης αγγειίτιδας, μιας σπάνιας ομάδας αυτοάνοσων νοσημάτων που προκαλούν φλεγμονή σε μικρά και μεσαίου μεγέθους αιμοφόρα αγγεία.

Από την κυκλοφορία του στην Ιαπωνία το 2022, περίπου 8.500 ασθενείς έχουν λάβει τη συγκεκριμένη θεραπεία. Η Kissei συνιστά πλέον συστηματική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας και άμεση διακοπή του φαρμάκου σε περίπτωση που εντοπιστούν ανωμαλίες στις εξετάσεις.

Το Tavneos είχε εγκριθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες το 2021, ενώ η Amgen το απέκτησε το 2022 μέσω της εξαγοράς της ChemoCentryx έναντι 3,7 δισεκατομμυρίων δολαρίων.

Η U.S. Food and Drug Administration είχε ήδη ζητήσει από την Amgen να αποσύρει οικειοθελώς το φάρμακο από την αμερικανική αγορά, αίτημα που η εταιρεία αρνήθηκε, υποστηρίζοντας ότι το Tavneos εξακολουθεί να παρουσιάζει θετική σχέση οφέλους – κινδύνου.

Έκτοτε, η FDA έχει ξεκινήσει επίσημη διαδικασία ανάκλησης, καθώς έχουν καταγραφεί δεκάδες περιστατικά ηπατικής βλάβης παγκοσμίως, πολλά από τα οποία προέρχονται από την Ιαπωνία.

Το συγκεκριμένο φάρμακο κυκλοφορεί και στην Ελλάδα, ωστόσο πρόκειται για εξειδικευμένη θεραπεία που χορηγείται αποκλειστικά με ιατρική συνταγή.

Διαβάστε επίσης: 

Ο Τσίπρας αποκάλυψε πότε θα ανακοινώσει το κόμμα του: Η ανάρτηση με το 26 και το 5

Χαβιέ Μπαρδέμ στις Κάννες: Το καυστικό σχόλιο του για την τοξική αρρενωπότητα και τους μεγάλους ηγέτες που ξεκινάνε πολέμους

Global Sumud Flotilla: Σε εξέλιξη αναχαίτιση του στολίσκου για τη Γάζα – Ρεσάλτο σε πλοίο από τις ισραηλινές δυνάμεις

Ισπανία: Βαριά ήττα για το κόμμα Σάντσεθ στην Ανδαλουσία – Πώς επηρεάζει το πολιτικό σκηνικό

Δείτε όλες τις ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο στο koutipandoras.gr